海能近紅外快檢方案助力中非醫藥檢測合作
更新時間：2025-11-10
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由科學技術部國際合作司主辦，國家藥品監督管理局科技和國際合作司指導，中國食品藥品檢定研究院承辦的“中非生物制品檢驗檢測技術國際培訓班”日前舉行。來自非洲14個國家的23名藥品監管、檢驗及相關科研領域技術人員完成了為期兩周的培訓。
培訓采用“理論授課、實操訓練、案例研討、實地考察”模式，圍繞生物制品檢驗檢測技術，系統覆蓋其研發至上市后監管等全生命周期，并針對非洲地區需求增設了藥品快檢技術等實用課程。
在培訓中，海能技術旗下傅立葉型近紅外光譜儀器N70和便攜型近紅外儀器N210作為藥品快檢推薦儀器，為非洲學員提供了全面的展示與實操應用，其在常見化學藥品真偽及摻假快速鑒別方面的應用潛力獲得了與會專家和學員的認可。
N70傅立葉變換近紅外光譜儀具備分析速度快、多組分同時檢測、樣品無損非破壞性等特點，在生物制藥領域可檢測水分、混合均勻度、有效成分含量、硬度等，為藥品質量檢測提供可靠保障。
N210便攜式近紅外儀器則以其便攜性和操作簡便性備受關注，其適用于固體、顆粒、粉末、液體等樣品的快速無損定性\定量分析，具有無損、快速、多組分同時分析等特點，適應現場快速檢測等需求。
海能技術近紅外光譜儀配套軟件具備審計追蹤、電子簽名、多級權限管理等功能，遵循GMP/GLP/21 CFR Part 11等國內外法規要求，同時可提供 3Q（/IQ/OQ/PQ）文檔和驗證服務。
本次培訓旨在深化雙方醫藥監管合作，推動中國優質醫藥產品進入全球市場，助力中非衛生健康共同體建設。海能技術長期響應“一帶一路”倡議，不斷完善服務體系，海外業務持續增長。未來，海能將繼續通過技術培訓、儀器支持和本地化服務等，助力用戶構建更完善的藥品檢驗檢測體系。
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